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口罩出口需要什么資質(zhì)?需要什么標準?海迪科告訴你

發(fā)布時間:2020-03-17 08:45:19 所屬分類:行業(yè)新聞

出口中國制造的口罩需要什么資料?有什么標準嗎?下面已經(jīng)整理好了,供大家參考。

 

中國制造的口罩出口需要提供以下這些資料信息。

1:營業(yè)執(zhí)照

2:企業(yè)生產(chǎn)許可證

3:產(chǎn)品檢驗報告

4:醫(yī)療器械注冊證

5:產(chǎn)品說明書、標簽。

6:產(chǎn)品批次/號

7:產(chǎn)品質(zhì)量安全書

8:產(chǎn)品樣品圖片及外包裝圖片

疫情物資商品編碼參考

急需物資

參考稅號

出口退稅率

口罩

6307900000

13

橡膠手套

4015190000

13

防護服

6210103000

13

消毒液

3808940090

6

洗手液

3401300000

13

 

1、目前國內(nèi)口罩等疫情物資是否可以出口?

回答:商務部已對外說明,口罩等疫情物資可正常出口。

微信圖片_20200315111418.jpg


2、出口疫情物資的企業(yè)需要有什么資質(zhì)?

回答:普通口罩等非醫(yī)療器械管理的疫情物資,沒有監(jiān)管條件,有進出口權的企業(yè),就可以直接出口。涉證的口罩等疫情物資,需要產(chǎn)品三證:A.營業(yè)執(zhí)照(經(jīng)營范圍包含有醫(yī)療器械相關)、B.產(chǎn)品備案證或者注冊證、C. 廠家檢測報告,然后有進出口經(jīng)營權的企業(yè),再行出口。另外,如果是企業(yè)想贈送或者代替海外關聯(lián)公司采購,需要提供情況說明。


微信圖片_20200302092952.jpg


3、在我們的公司想要出口一批涉證口罩,不過沒有出口資質(zhì),想問一下還能進行出口嗎?

回答:如果是具備三證的工廠的產(chǎn)品,可以通過外貿(mào)代理進行出口銷售,如果沒有三證的話,那就不能出口了。

 

4、普通口罩和醫(yī)用口罩出口分別需要什么資質(zhì),需要辦理哪些證呢?

回答:普通和醫(yī)用,是指用途。而藥監(jiān)局管理是按照產(chǎn)品品質(zhì)和標準來管理的。二類和三類的醫(yī)療器械的口罩,需要備案證或者注冊證,才能出口。涉證的三證,見第2個問題的答案。

 

5、貿(mào)易公司沒有醫(yī)療器械的資質(zhì),可以出口口罩嗎?廠家可以提供三證,退稅有問題嗎?

回答:可以的,廠家提供三證是完全可以出口的。當然外貿(mào)公司的營業(yè)范圍最好包括勞防用品等內(nèi)容。這樣,出口退稅都更安全了。

 

6、我想個人快遞200個口罩到美國可以寄出嗎?

回答:個人行郵目前也是不禁止出口的。一般快遞美國,可以考慮FEDEX、UPS、DHL、EMS、SF等快遞公司。不過有人反映,DHL會要求寄件人提供美國的FDA認證,也有的DHL干脆拒收,也有小伙伴被FEDEX拒收過。那可以先嘗試一下郵局郵寄試一下,或者在郵寄前,先電話咨詢各個快遞公司。但是,目前我們得到的消息是口罩沒有美國FDA證,美國海關是會拒絕進境的。

 

7、我們生產(chǎn)熔噴布的,想問下熔噴布出口需要醫(yī)療器械證嗎?

回答:熔噴布并不屬于醫(yī)療器械,因此不需要醫(yī)療器械證明。關于是否為醫(yī)療器械,可以前往國家食藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢。


山東海迪科醫(yī)用制品有限公司具有可出口資質(zhì),可生產(chǎn)一次性使用醫(yī)用口罩、醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護過濾級別N95口罩等。咨詢電話:0530-4660062 、 15605309016

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